工程設計是推行GMP的重要環(huán)節(jié),它涉及到國家政策、經(jīng)濟技術、企業(yè)效益等多個方面;作為一個整體,工程設計中各個專業(yè)有各自的設計范圍,一個成功的設計是各個專業(yè)智慧的結(jié)晶,是相互合作的成果。給水排水作醫(yī)藥工程設計的輔助專業(yè),除應充分配合其他專業(yè)外,還需要做好以下幾方面的工作:一、生活給水生活給水水質(zhì)應滿足《生活飲用水衛(wèi)生標準》(CB5749-85)的要求,給水管材宜采用國家建設部推薦的PEX管或PPR管,與之配套的管件應采用與管材相應的材質(zhì);經(jīng)濟條件允許時,宜優(yōu)先采用不銹鋼管。二、...
根據(jù)生產(chǎn)工藝對水質(zhì)的不同要求,工藝用水可分為飲用水、純化水(去離子水、蒸餾水)和注射用水。(1)工藝用水水質(zhì)標準依據(jù)GMP修訂版,無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)用水都有不同要求,設計過程中應明確。隨著中國臨近加人WTO,國內(nèi)藥品生產(chǎn)要與世界衛(wèi)生組織的GMP接軌,中國的藥品或原料藥要進入國際市場,必須符合國際標準的要求,尤其對純化水,我國規(guī)范與國際標準有一定的差距,這一點應引起設計人員的重視。(2) 工藝用水制備根據(jù)工藝對水質(zhì)的不同要求和原水...
一、建筑專業(yè)有關火災危險性方面的考慮1.關于火災危險性方面的考慮潔凈醫(yī)藥廠房一般生產(chǎn)醫(yī)藥成品,常見制作工藝可分為粉碎、混合、攪拌、沉淀制粒、包衣等工序,主要原料、產(chǎn)品為難燃物,無化學反應和使用明火,根據(jù)建規(guī)》的規(guī)定,一般應定為丙類或丁類這兩類。定為丙類較為適宜,主要是醫(yī)藥市場藥品更新較快,投產(chǎn)的工藝隨市場的變化而改變,其火災危險性存在不確定性,應考慮消防設計的長遠性;另外藥品包裝材料以及一些輔助原料常常為可燃物,也是必須考慮的因素。2.使用易燃易爆危險物品的潔凈醫(yī)藥廠房定為丙...
鑒于微電子工業(yè)類潔凈廠房的特殊性和火災危險性,建筑防火設計中應注意以下方面:(一)防火分隔1、潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。2、潔凈廠房樓層數(shù)的判定:由于工藝要求,潔凈廠房的層高一般較普通廠房高,并需要設置上下技術夾層或技術夾道,夾層內(nèi)設置一些設備、風機、風管、電纜、氣體和液體的輸送管道。它與潔凈區(qū)之間由鏤空地板、吊頂或錯綜復雜的管道上下連通。如果將技術夾層算為獨立的一層,防火分隔顯然很困難,借鑒專家的意見認為可將上下技術夾層及生產(chǎn)區(qū)作為一層來考慮,但應在上下夾層內(nèi)設置相應...
潔凈廠房建筑節(jié)能,不但包含著普通民用建筑的節(jié)能共性,更以其不同的生產(chǎn)性、輔助性建筑群體而具有它自身的特性。先進合理的設計是潔凈廠房建筑節(jié)能的關鍵。一、總圖設計與節(jié)能在按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及滿足藥品生產(chǎn)工藝要求,避免人物流交叉,合理布局的同時,也應注重動力車間靠近負荷中心,使得總圖管線短捷,從而降低蒸汽管道損耗,減少電流線路衰減,減少供水揚程損失。在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,車間、倉庫、水泵房、變電所等輔助性建筑盡可能合理有序地組合成一個建筑單位,從而最大程度地實...
一、設計的指導思想在電子工業(yè)潔凈廠房設計中,做到技術先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、節(jié)約資源、降低能耗、確保質(zhì)量、符合勞動衛(wèi)生和環(huán)境保護要求,滿足防火及疏散的要求,并根據(jù)實際情況為生產(chǎn)發(fā)展及工藝改進的需要預留條件,主要歸納為下面幾點:1)滿足工藝改造和擴大規(guī)模的需要,實現(xiàn)在建筑面積不增加、建筑高度不改變的情況下,進行生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設備的調(diào)整。2)廠房的主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間、大跨度的柱網(wǎng),以便適應產(chǎn)品生產(chǎn)工藝調(diào)整,生產(chǎn)規(guī)模的擴大或產(chǎn)品的升級換代等需要。3)廠房內(nèi)不應采用內(nèi)墻承重體系,...
一、潔凈廠房設計要求1.潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用...
一、輸配管道潔凈技術的概念電子廠房中氣體管道輸送的高純、潔凈氣體是指滿足氣體的“三度”要求的氣體。首先要求氣體純度達到一定的標準,例如99. 999%;其次是干燥度,這是指氣體中微量水分的含量,一般以露點表示,例如常壓露點—70℃; 最后是潔凈度,這是指氣體中含有的污染物質(zhì)的數(shù)量。對于粒徑為μm的離子單位為多少粒/m3,而對于壓縮空氣使用mg/m3表示。此外還有對于空氣中污染物的粒徑大小的分類,這里所指的污染物粒子主要包括腐蝕、磨損、沖刷產(chǎn)生的金屬粒子,噬菌體、微生...
1引言隨著社會的進步和科學技術的飛速發(fā)展,潔凈技術在多個工業(yè)領域得到了廣泛的應用,潔凈室的設計、施工技術已日趨成熟。而潔凈技術在電梯設計中的應用是近兩年來興起的新生事物,所謂潔凈電梯,即是將電梯進行潔凈處理,保證轎廂內(nèi)部空間潔凈度等級維持恒定的一種方法。在多層廠房的人員或產(chǎn)品垂直距離的輸送中,為了防止產(chǎn)品被外界污染導致產(chǎn)品質(zhì)量下降或保證與電梯相通的各潔凈室的空氣質(zhì)量,潔凈電梯的設計至關重要。潔凈電梯轎廂的設計不同于一般工業(yè)潔凈室的設計,其根本原因在于電梯在運行中,電梯門在進貨...
1對潔凈技術的認識層流手術室是一種能控制手術室內(nèi)的細菌濃度、減少感染風險、保障手術成功率的現(xiàn)代化高科技手術室。隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和科學技術的進步,層流潔凈技術已成為現(xiàn)代化手術室的基礎設施,手術室工作人員應了解本手術室空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本形式氣流組織正壓、濕度的控制過濾系統(tǒng)的配置以及有關影響潔凈的因素這些意識在進入手術室工作前都必須正式培訓,牢固樹立。2嚴格控制人員進出,保持相對密閉2.1控制人員流動是保證手術中潔凈的關鍵措施之一,手術間內(nèi)應限制醫(yī)務人員及參觀人員數(shù)目,盡量減...